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原标题:我国拟建中药技术评价系统 药品管理法(修订草案)22日提交十三届全国人大常委会第十二次会议审议

2019-08-30 20:47      点击:

原标题:我国拟建中药技术评价系统

有的常委会组成人员、部分、专家和社会公众建议,根据中药特色,激励中药传承创新;完善药物非临床研究和药物临床试验管理,示意药品研制管理改造成果。

药品管理法(修订草案)22日提交十三届全国人大常委会第十二次会议审议。草案增加规定,hg0088开户,国家树立和完善合乎中药特色的技术评价系统,促进中药传承创新。

修订草案二审稿增加规定,hg0088体育,展开药物非临床研究,理当合乎国家有关规定,具有相应的条件和管理制度,保证有关数据、资料和样品的实在性;明确生物等效性试验实施备案管理;增加规定药物临床试验时期,发现存在安全性问题或者其余风险的,理当及时调整临床试验计划、停息或者终止临床试验。

此前提交审议的审议稿规定,药品上市许可持有人、药品经营企业,不得通过药品收集销售第三方平台直接销售处方药。这一条款当时引发热议。多名全国人大常委会委员体现,网上售药给网民带来了便利,网售处方药不应“一刀切”禁止。

修订草案二审稿第六十一条规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过收集销售药品,理当遵照本法有关药品经营的规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实施特殊管理的药品不得在收集上销售。明确通过收集销售药品的具体管理办法,由国务院药品监督管理部分会同国务院卫生安康主管部分等制定。这意味着,上述罗列的药品之外的处方药可通过收集销售。(记者 陈瑜)